医用厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而医用洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行医用洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,山东净化工程,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得医用洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。
1、系统运行客观引起的微尘 这是指空调洁净系统运行后, 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小, 容易通过过滤器进入洁净车间内, 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物,无尘净化工程, 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题, 不应使用软管和软接头,医疗净化工程,更需要定期清洗空调系统的部件, 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。
2、控制因子 GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标, 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。
光学微电子行业净化工程设计方案:
分析对于常规电子厂房洁净室空调的设计,应根据电子厂房的生产工艺要求及甲方的经济条件来选用哪种空调设计方案,净化工程施工,以满足生产工艺的要求作为前提。根据以往经验,对于要求高的可以选用组合式空气处理机组集中处理的空调方案;对于要求不高的,又要初投资低的,可以选用柜机+FFU。总之,具体的方案选择根据具体情况而定。